近日，由青海省药品检验检测院承担，省医药卫生学会联合办公室、中国检验认证（西北）集团等相关单位参与，青海省地方标准“《在用呼吸/麻醉机质量控制规范》”研究工作已获省市场监督管理局审批立项。

依据《医疗器械监督管理条例》规定，本标准的制定适用于青海省医疗器械使用环节中呼吸/麻醉机的设备质量与医疗行为的规范化指导，内容包括设备使用、检测、校准、保养、管理及质量监测等，有利于促进全省在用呼吸/麻醉机质量管理规范化、精细化，进一步解决了药监与卫生监管部门对在用医疗器械质量和行为监管的规范问题，有效提升了基层监管、使用人员的能力。

省药检院首次创新性的开展在用医疗器械地方标准的研究工作，以此逐步推进在用医疗器械标准体系建设，在充分考虑自然地理环境、经济水平发展、人员业务、管理能力三个实际条件下，遵循和把握坚持标准与灵活运用相结合、职责界定与等级设置相匹配、技术指标与环境设施相适应、经济效益与安全质量相统一，研究提出即科学、安全、有效符合地方操作实际，又能合理降低管理成本、提升安全质量的规范化指标，指导医疗器械使用环节高质量发展。