省药检院派员赴标准提高化学药品种生产企业调研(三)
来源:化学室 发布日期: 2019/01/29 编辑: 业务科 阅读量:3682
为更好地贯彻落实国家药典委员会吗啡系列药品质量标准提高工作任务,2019年1月16日,化学室吕蓓蓓、陈学艳、彭双、杨海源4名同志前往马应龙药业集团股份有限公司进行“硫酸吗啡栓”品种的调研及样品抽调工作。
硫酸吗啡栓为全国独家生产品种。此次调研,对该品种质量标准提高工作展开讨论,交流企业在实际工作中对现行质量标准的意见建议,就质量标准中拟提高的项目及相关问题同企业进行了充分的探讨,同时还参观了该品种的生产线,更直观地了解了栓剂的生产流程、生产工艺及其相关参数。
在该公司的大力支持下,我院抽取了硫酸吗啡栓制剂、硫酸吗啡原料药以及相关辅料样品,为后续质量标准提高工作做好了必要的准备。