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省药检院药卫中心参加 2023年全国药品微生物检验控制技术培训班
来源:药卫中心    发布日期: 2023/04/24    编辑: 业务保障部    阅读量:1463

近年来,随着新版《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法规的颁布实施,以及国家药品监督管理局对于转化实施ICH指导原则的积极推进,药品微生物检验控制问题得到高度关注,并将快速与国际接轨。为帮助我院微生物专业技术人员更好地了解药品微生物检验控制相关法律法规及技术发展趋势,解决实际工作难题,进而提升检验检测水平。4月20日-21日,省药检院药卫中心派员参加中检院举办的2023年全国药品微生物检验控制技术培训班。

                 

此次培训邀请了中国食品药品检定研究院及其他微生物检验控制监管、生产等领域专家进行授课,主要讲授了中国药品微生物检验控制标准变迁与发展趋势、非无菌化学药品及原辅料微生物限度申报标准研究探讨、欧美GMP非无菌原辅料生物负载相关条款解读及应用实践、非无菌产品微生物限度检验工作常见问题分析以及计数结果准确性探讨、微生物鉴定技术应用以及中药饮片微生物检验控制的进展及应用等内容从法律法规到检验检测技术,再到案例分析,专家们以大量案例深入浅出为参训学员解决实际工作中面临的问题,课程内容丰富详实,干货满满。

通过两天的培训,我院参训人员深入全面掌握微生物检验控制相关法律法规以及技术发展趋势,把握标准动态,提升技术水平,更好应对当前微生物检验控制面临的问题。同时以面对面的形式加强了与中检院及相关药检行业人员的沟通交流,向同行问道取经。


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