根据《国家药监局关于印发2019年国家药品抽检计划的通知》(国药监药管〔2019〕2号)精神，我院中药室首次承担了国家药品抽检中药饮片专项任务中“山茱萸”品种的质量分析任务，现已圆满完成该品种的质量分析研究工作。

按照“山茱萸”现行标准《中国药典》2015年版一部检验，231批次样品有227批样品符合规定，合格率为98.3%。

通过对陕西省汉中市洋县山茱萸种植村落及河南省南阳市西峡县宛西制药山茱萸GAP种植基地的实地考察发现：两产区在山茱萸生长环境、田间管理、采收加工、仓储管理等环节都存在较大差异。部分地区存在不可控小作坊式产地初加工方式的问题：场地脏乱、设备简陋、无制度与操作规范，初加工过程处于失控状态。建议推广中药材规范化种植和初加工，从中药材种植及初加工的源头规避质量控制风险点。

根据“山茱萸”饮片可能存在的风险点，结合调研情况，有针对性的开展了16项探索性研究，发现：酒萸肉存在炮制不到位的问题；山萸肉饮片储藏、运输过程存在风险，条件不合适宜造成水分超标，霉变等问题。具体情况已在质量分析报告中详细汇总说明。