近期，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）举办ICH《Q2（R2）/Q14：分析方法验证和开发》指导原则培训，药审中心相关专家对ICH《Q2（R2）：分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则进行了全面宣贯，省药检院化药中心检验人员参加线上学习。

授课专家对2个指导原则的起草背景、技术要求及其在中国的实施情况进行了深入解读和详细介绍，同时邀请工业界分析方法开发领域的外籍专家介绍了制剂开发中多变量方法的应用并分享了相关案例。参训人员重点就2个指导原则适用范围、引入的新理念、新术语和新方法、分析方法验证项目的一般考虑及数据要求等内容，结合日常注册检验质量标准复核及药品质量标准制修订工作进行了学习，有助于准确、清晰地理解和把握分析方法生命周期的验证要求、分析方法开发方式及控制策略等。

下一步，省药检院将持续跟进药审中心最新检验检测新知识的相关培训，旨在全面提升检验人员综合能力和业务水平，切实做好全省人民用药安全守护者职责，不断推动药检事业高质量发展。